UZ Gent laboratoriumgids     Code of Stukje omschrijving
 
 
Hoofdmenu Labgids
  BCR-ABL1 p210 % IS BLT922MAIS
   Afdeling: Moleculaire Diagnostiek: Hematologie    Pathologie: Chronische myelo´de leukemie (CML)Aanvraagformulier:   Aanvraagformulier bijzondere hematologie - cytomorfologie | immunofenotypering | moleculaire analyses
Staaltype(s)ECMD EDTA (paars) _ CMD LAB
Eenheid%
Volume 8 mL perifeer bloed EDTA (geen heparine!), min.4 mL, geen beenmerg
Uitvoering 1x per week
Antwoordtijd 10 dagen
Afnamecondities Vers afgenomen met vermelding afnametijdstip op aanvraagformulier (datum en uur)
Verzending Binnen 24h na afname (stalen op vrijdag moeten het lab voor 14u bereiken)
Techniek RT-qPCR
Technische info
Moleculaire monitoring bij CML patienten op basis van BCR-ABL is uiterst belangrijk om het therapeutisch antwoord op tyrosine kinase inhibitoren (TKI) op te volgen. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van een gevoelige en specifieke qPCR techniek. Deze Ĺtwo step real-time PCRĺ of RT-qPCR met behulp van een reverse transcriptase (RT) stap en een real-time PCR-reactie is gebaseerd op het gestandardiseerd EAC (Europe Against Cancer) protocol (Gabert et al, Leukemia 2003).

Analytische gevoeligheid BCR-ABL p210 assay: 
`limit of quantification` of LOQ = 4 kopijen en `limit of detection` of LOD = 1 kopij 
Klinische info
De resultaten voor BCR-ABL p210 worden gerapporteerd op de internationale schaal (IS) m.b.v. een labospecifieke conversiefactor (CF). Het moleculair antwoord wordt ge´nterpreteerd op basis van de recentste richtlijnen (ELN richtlijnen 2013, Baccarani et al, Blood 2013). Hierbij wordt rekening gehouden met de soort TKI (eerste of tweedelijns) en de duur van de therapie (vnl voor het eerste follow-up jaar belangrijk: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar TKI). Bij negatieve resultaten wordt het moleculair antwoord gedefinieerd op basis van het aantal huishoudgen ABL kopijen en uitgedrukt als MMR, MR4.0, MR4.5 of MR5.0 (Cross et al, Leukemia 2015).
Voor een correcte interpretatie van het moleculair antwoord is het daarom uiterst belangrijk dat de nodige klinische informatie wordt meegedeeld. Dit kan via het aanvraagformulier.
Opmerkingen
Belang pre-analytische fase: 
De stabiliteit van het staal is namelijk beperkt (bepaling op RNA) zodat de verwerking van het monster (isolatie witte bloedcellen) zeker binnen de 48h na afname moet uitgevoerd worden! Daarom moet het staal zo snel mogelijk naar het labo Moleculaire Diagnostiek (MolHem) verstuurd worden, namelijk binnen de 24h na afname! Bewaring tot begin verwerking van de stalen of voor verzending naar het labo: 18 uur bij 2-8░C (zodat verwerking tijdig kan plaatsvinden)

Terugbetaling:
Deze test is 4x/jaar terugbetaald per follow-up jaar onder art33ter. 
Follow-up BCR-ABL bij CML en ALL: RIZIV nr 594075-594086, B3000 1x per kwartaal, per kwartaal andere pseudocode. 
Op die manier kan de BCR-ABL qPCR monitoring slechts om de 3 maanden uitgevoerd worden. De verantwoordelijk klinisch bioloog controleert daarom alle aanvragen en beslist of de test al of niet wordt uitgevoerd. Enkel in overleg en bij specifieke klinische indicaties kan dit aantal overschreden worden. 
Opmerking ivm aanrekening 4x/jaar terugbetaald per follow-up jaar onder art33ter (RIZIV nr 594075-594086, B3000 )
Accreditatie Ja (Accreditatie volgens BELAC-certificaat 087-MED)
Validatiedossier Ja
Verantwoordelijke Apr. biol. B. Denys
  Laatste bijwerking Glims: aster op 1/04/2014 14:10   Laatste manuele bijwerking: BADE op 04/11/2019

Labogids www.uzgent.be/labgids